CMAC第三届中国临床研究年会&真实世界研究博鳌乐城实践专题会
举办城市：苏州
召开时间：2021年06月17日 至 2021年06月18日
大会日程召开时间：2021年06月17日 至 2021年06月18日
6月17日上午
临床研究规范与创新
张 云: 副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞
陈 杰: 副总裁, 医学事务部负责人,武田中国
08:30-08:35
大会开幕致辞
08:35-09:00
CDE用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）解读
陈平雁:教授 & 主任委员,南方医科大学生物统计学系 & 中华预防医学会生物统计分会
09:00-09:25
全方位推进研究规范：上市后研究关键成功要素
张 云:副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞
09:25-09:50
上市后临床研究中伦理规范化之路
阎 昭:教授&部长,中国抗癌协会继教与科技服务部
09:50-10:15
IIT管理办法解读
姚 晨:统计室主任 & 副所长,北京大学第一医院 & 北京大学临床研究所
10:15-10:30 茶歇
10:30-10:55
临床研究的数字化创新与实践
已邀请
11:20-12:00
圆桌论坛：临床研究规范与创新
12:00-13:00 午餐
6月17日下午
临床研究合理布局加速新产品上市
邹建军: 副总经理&首席医学官,恒瑞医药
谷成明: 中国区医学部负责人,赛诺菲
13:00-13:25
“全生命周期”临床研究的布阵策略
邹建军:副总经理&首席医学官,恒瑞医药
13:25-13:50
新药研发如何慧眼识珠—新药选择时机与临床价值
马立恒:新药开发战略与技术创新负责人,辉瑞研发
13:50-14:15
医学事务在新药引进中的定位与价值
崔 敏:医学负责人,法国益普生制药 CHC
14:15-14:40
加速新产品上市—统计师的独特视角
阎小研:生物统计部副主任,北京大学临床研究所
14:40-15:05
加速审批附条件批准
张志军:新产品研发负责人,晖致医药
15:05-15:20 茶歇
15:20-15:45
早期研究赋能新产品快速上市
李 萍:副总裁,临床开发负责人
15:45-16:10
破解研究难题，打通上市之路
季 东:副总裁兼临床管理和医学事务负责人,贝达药业
16:30-17:30
圆桌论坛：临床研究合理布局加速新产品上市
6月18日上午
科学布局 打造产品证据树
谢 抒: 医学事务总监,意大利凯西
王斌辉: 中国医学部负责人,施维雅制药
08:30-08:55
如何从真实世界数据中挖掘证据
詹思延:流行病与卫生统计学系主任,北京大学公共卫生学院
08:55-09:25
打造产品证据树-新产品上市后研究策略
刘广源（已邀请）:免疫抗感染及疫苗领域医学事务总监,西安杨森
09:25-09:50
IIT 2.0时代—做中国好数据
李宗元:临床运营总监,恒瑞医药中央医学事务部
09:50-10:15
HEOR证据如何适应NRDL新常态
田 磊:教授,中国药科大学
10:15-10:30 茶歇
10:30-10:55
新药疗效有效性证据才是临床研究最深套路
梁 斐:生物统计室统计师, 复旦附属中山医院
10:55-11:20
跳出产品看证据—如何从点到链
冯 蕾:心血管和内科中央医学负责人,施维雅制药
11:20-11:45
围绕上市后研究医学活动，如何有效增益研究价值？
马敬东:高级医学事务总监 , 灵北制药
11:45-12:15
圆桌论坛：科学布局, 打造产品证据树
12:15-13:15 午餐
6月18日下午
真实世界数据支持研发和监管博鳌乐城实践-博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局&海南省真实世界数据研究院
陈平雁:教授&主任委员&执行院长,南方医科大学生物统计学系&中华预防医学会生物统计分会&海南省真实世界数据研究院
周 苏:医学事务负责人,安斯泰来制药
13:15-13:40
海南博鳌乐城先行区真实世界数据研究工作进展
博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导
13:40-14:05
真实世界数据支持研发与监管的统计学考量
姚 晨:统计室主任 & 副所长&执行副院长,北京大学第一医院 & 北京大学临床研究所,海南省真实世界数据研究院
14:05-14:30
乐城首个利用真实世界数据获批新药带来的启示
孙 鑫:循证医学研究中心主任&执行副院长,四川大学华西医院中国循证医学中心&海南省真实世界数据研究院
14:30-14:55
利用真实世界数据支持新药审批创新实践
谷成明:中国区医学部负责人,赛诺菲
14:55-15:20
真实世界数据支持新药审批中如何与CDE沟通
林勍翃:首席医学官,安进中国
15:20-16:00
圆桌论坛：真实世界数据支持研发和监管乐城实践
注册费用
● 研发制药公司 ：
标准注册费用: 3500元人民币/人; 5人及以上团体价3000元人民币/人
● 非研发制药公司：
5000元人民币/人
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